“翎听”专访系列 | 鞍石生物：First in Class，双适应症MET抑制剂的诞生

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稳扎稳打，创新研发

2023年11月，1类创新药伯瑞替尼肠溶胶囊（商品名：万比锐®，以下简称“伯瑞替尼”）获批上市，这款药适用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者；2024年4月，伯瑞替尼新适应症上市申请也获得批准，用于治疗经放疗和替莫唑胺（TMZ）治疗后复发或不可耐受的，具有PTPRZ1-MET（ZM）融合基因的异柠檬酸脱氢酶（IDH）突变型WHO 4级星形细胞瘤或既往有较低级别病史的胶质母细胞瘤（GBM）成人患者，伯瑞替尼也由此成为目前全球唯一一款具有双适应症的Ib类MET-TKI产品。鞍石生物在伯瑞替尼的研发中，通过前瞻设计、先进技术、精准医学等手段，实现了药效提升、不良反应降低及适应症精准，让患者的获益最大化。

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在MET通路领域，伯瑞替尼凭借优异的过脑性，在脑胶质瘤适应症的开发上展现出鲜明差异化。鞍石生物通过与北京天坛医院合作，验证了其作用机制和药效，并在I期临床试验期间明确了伯瑞替尼在脑脊液中的药理学和安全性特征为后续开发奠定基础。经过深入论证试验人群、终点指标及试验设计，公司采用随机对照试验，成功验证了伯瑞替尼对恶性程度最高、临床需求最迫切的IV级胶质瘤患者的疗效，该适应症的获批，弥补了该领域的空白。

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自2012年创立一来，鞍石生物以“提供高品质创新药物，让患者生活更有质量”为使命，经过十多年的稳健发展，目前已取得阶段性的成果。在未来，公司将继续聚焦肺癌和脑胶质瘤领域，坚定执行“走出去”战略，推进下一代药物的全球临床开发。在MET通路领域，鞍石生物前瞻性地布局了下一代MET抑制剂ANS01，目前I期临床试验正在全球范围内展开，展现出良好疗效；在EGFR通路领域，公司自主研发的靶向药物安达替尼也已进入关键注册临床阶段，第四代EGFR抑制剂也即将启动临床试验。鞍石生物的研发管线具有全球竞争力，期待未来产品能够成功出海，用持续创新为人类健康服务。

ClinChoice昆翎也将继续以专业的服务、卓越的品质，携手一起为全球医疗健康领域注入新的活力，共同推动医药科技的进步。

*文中图片由鞍石生物提供