正源助力 | 祝贺博锐生物安佰诺®预充针剂型获批上市

1月13日，浙江博锐生物有限公司(以下简称“博锐生物”)全资子公司杭州博之锐生物制药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液的药品注册批件，同意其注册上市。公司已有重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白冻干粉针(安佰诺®)上市，该药为安佰诺®的预充针剂型，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎。

安佰诺®粉针剂于2015年上市，是博锐生物上市的第一个产品。作为浙江省初个上市的融合蛋白类生物制剂，以及国家重大新药创制专项项目，安佰诺®经过多年的临床应用，凭借良好的安全性表现，得到了临床医生的专业认可和广泛的患者信任。本次安佰诺®预充针剂型获批上市，标志着公司在生物药制剂工艺上实现了突破，助力临床拥有更加快捷的治疗方式。10年来，博锐生物深耕自身免疫领域，坚持提升药物的可及性，减轻患者的经济负担。未来，博锐生物将延续以患者为中心的理念，带来更多剂型选择，为临床用药和患者提供更为安全和便利的选择。

—以上内容均转自博锐Bioray

军科正源有幸参与博锐生物安佰诺®粉针剂(2015年上市)及预充针剂型(2025年上市)的生物样本分析检测工作，愿一路相伴，共赴新辉煌!

军科正源药物研究有限责任公司作为拥有引领性科学实力和国际先进检测平台的生物技术药物分析CRO，多年以来一直为广大医药研发企业提供高品质的临床前药代药效评价、药学质量研究和临床样品生物分析检测服务。

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